Greitas protezų plėtiklis

Greitas protezų plėtiklis: pagreitinti gomurio plėtimosi įrenginiai

Produkto gamybos apžvalga

Greitasis protezų plėtiklis, paprastai vadinamas greitu gomurio plėtikliu (RPE) arba ortodontiniu išplėtimu, yra specializuotas prietaisas, skirtas skersiniams viršutinio žandikaulio defektams koreguoti palaipsniui plečiant viršutinį žandikaulį. Šie prietaisai taiko kontroliuojamas jėgas, kad atskirtų vidurio gomurio siūlę, todėl augančių pacientų skeletas gali išsiplėsti, o suaugusiems – vystytis dantų lankai. Mūsų gamybos procese tikslūs laboratoriniai metodai derinami su aukštos-kokybės medicininėmis-rūšiomis medžiagomis, kad būtų tiekiami plėstuvai, užtikrinantys efektyvų, nuspėjamą ir patogų išsiplėtimą pacientams, kuriems reikia sukurti lanką.

Išplėstinė gamybos darbo eiga

1. Tikslus atvejo įvertinimas ir medžiagų parinkimas
Gamyba pradedama įvertinus klinikinius reikalavimus ir parenkant atitinkamą plėtiklio tipą:

Dantų plėtikliai{0}}: su juostelėmis ant užpakalinių dantų su išsiplėtimo varžtų mechanizmais
Audiniai{0}}Borne Expanders: apima akrilo gomurio dangą, kad padidintų stabilumą
Hibridinis dizainas: Akrilo dangos derinys su tiksliomis juostomis, kad būtų optimalus jėgos paskirstymas
Nuimami plėtikliai: paciento{0}}nuimamas dizainas, skirtas konkrečioms klinikinėms indikacijoms

Išplėtimo mechanizmas parenkamas pagal reikiamą plėtimosi greitį:

Greito išsiplėtimo varžtai: 0,8–1,0 mm aktyvinimas per savaitę skeletui atskirti

Lėto plėtimosi sraigtai: 0,5 mm aktyvinimas per savaitę laipsniškam lanko vystymuisi

Spyruokliniai{0}}apkrauti mechanizmai: nuolatinis šviesos jėgos taikymas

2. Meistras modelio paruošimas
Laboratorinis procesas prasideda nuo aukštos -kokybės atspaudų arba intraoralinių nuskaitymų, fiksuojančių visą lanko anatomiją su svarbiomis alveolių keteros detalėmis. Master modeliai pilami IV tipo dantų akmeniu ir kruopščiai paruošiami:

Blokuoti-: strateginis įpjovimų palengvinimas įdedant ir pašalinant prietaisą

Scribe Lines: svarbūs orientyrai, skirti tiksliai nustatyti varžtų padėtį

Okliuzinis klirensas: Pakankamos tarpokliuzinės erdvės varžto mechanizmui patikrinimas

3. Išsiplėtimo varžtų pasirinkimas ir padėties nustatymas
Sertifikuoti ortodontijos technikai parenka tikslius išsiplėtimo varžtus pagal recepto reikalavimus:

Varžtų talpa: 6-12 mm bendras išsiplėtimo diapazonas (standartinis)

Aktyvinimo mechanizmas: raktas-aktyvinamas arba savaime{1}}užrakinamas dizainas

Varžtų išdėstymas: Centruotas išilgai vidurinės gomurio plokštumos, kad būtų simetriškas išsiplėtimas

Lygiagretumo patikrinimas: tiksli orientacija, užtikrinanti vienodą dvišalį jėgos pasiskirstymą

4. Karkasų gamyba

Juostos išdėstymas (fiksuoti plėtikliai):

Tikslus ortodontinių juostų pritaikymas krūminiams dantims

Taškinis{0}}juostų tvirtinimo prie išsiplėtimo varžtų suvirinimas

Pasyvaus tinkamumo ir sąkandžio klirenso patikrinimas

Suvirinimas lazeriu optimaliam tvirtumui ir lygiam paviršiui

Akrilo apdorojimas:

Karštyje{0}}Sukietėjęs akrilas: maksimaliam stiprumui ir matmenų stabilumui audiniuose{1}}

Šaltas{0}}Kietėjantis akrilas: efektyviam laboratoriniam darbui

Kontroliuojamas kietėjimas: polimerizacijos ciklai užtikrina visišką monomero konversiją

Lygaus paviršiaus apdaila: kelių etapų poliravimas, todėl paviršiai suderinami su audiniu-

5. Apdaila ir kokybės patvirtinimas
Kiekvienas plėtiklis yra kruopščiai patikrintas:

Sraigtinio mechanizmo bandymas: patikrinimas, ar sklandžiai įsijungia visame diapazone

Tinkamumo įvertinimas: pasyvus sėdėjimo patikrinimas pagrindiniame modelyje su tiksliu juostos sujungimu

Akrilo lygumas: vizualinis ir lytėjimo tyrimas, siekiant nustatyti audinių suderinamumą

Litavimo / suvirinimo vientisumas: visų jungčių patikrinimas

Aktyvinimo patikrinimas: kalibruotas išsiplėtimo matavimas per posūkį (paprastai 0,25 mm per aktyvavimą)

Gamintojo pranašumai
Išplėtimo mechanizmo patirtis: patirtis dirbant su kelių tipų varžtais ir aktyvinimo sistemomis

Medžiagų mokslo meistriškumas: medicininės-nerūdijančio plieno lydiniai (ASTM F899) ir biologiškai suderinamas PMMA, atitinkantis ISO 20795-1 standartus

Skaitmeninio integravimo galimybė: skaitmeninio nuskaitymo ir CAD/CAM darbo eigos palaikymas, skirtas 3D{1}}spausdintų plėtinių projektams

Tinkinimo parinktys: galimybė keisti varžtų vietą, akrilo dangą ir laikymo funkcijas

Kokybės užtikrinimas: kiekvienas prietaisas patikrintas pagal originalų receptą ir pagrindinio modelio specifikacijas

Apdorojimo efektyvumas: 5-7 darbo dienų standartinis laboratorinių prietaisų pristatymas

Klinikinis bendradarbiavimas: Tiesioginis bendravimas dėl aktyvinimo protokolų ir koregavimo reikalavimų

Sertifikatai ir atitiktis
ISO 13485:2016 – Medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema

ISO 9001:2015 – Kokybės vadybos sistemos

FDA 21 CFR 820 dalis – Kokybės sistemos reguliavimo laikymasis (JAV rinka)

CE ženklas (medicinos prietaisų reglamentas (ES) 2017/745) – Europos atitiktis, IIa klasės medicinos prietaisas

UKCA – Jungtinės Karalystės atitikties įvertinimo ženklas

ISO 10993-1 – Medicinos prietaisų biologinio suderinamumo įvertinimas

ISO 20795-1 – Odontologinių polimerų standartų laikymasis

ASTM F899 – standartinė nerūdijančio plieno, skirto chirurginiams instrumentams, specifikacija

Atitinka REACH ir RoHS – medžiagų saugos ir aplinkosaugos standartai

GMP sertifikatas – geros gamybos praktikos laikymasis

Health Canada License – medicinos prietaisų kūrimo licencija Kanados rinkai

Taikymas ir klinikinės indikacijos
Greitas dantų protezų plėtiklis skirtas:

Skersinis žandikaulio trūkumas: siauras viršutinis lankas, kurį reikia išplėsti

Užpakalinio kryžminio sukandimo korekcija: vienpusis arba dvipusis kryžminis sukandimas

Erdvės kūrimas: lanko kūrimas perpildytiems dantims

1 fazės ankstyvos intervencijos gydymas: augantys 6–12 metų vaikai, skirti pertraukiamajai ortodontijai

Išankstinis-ortodontinis lanko paruošimas: erdvės sukūrimas prieš visapusišką gydymą

Miegas{0}}Sutrikęs kvėpavimas: tam tikrais atvejais išplečiami kvėpavimo takų matmenys

Kontraindikacijos apima nepakankamą užpakalinį tvirtinimą, didelius skeleto neatitikimus, kuriems reikia chirurginės intervencijos, ir{0}}nuimamo dizaino neatitinkančius pacientus.

Gaminio specifikacijos

Tikslus{0}}Arkos tobulinimas efektyviam ortodontiniam gydymui

Populiarus Žymos: Greitas protezų plėtiklis, Kinija Greitų protezų ekspanserių gamintojai