Tikslus tvirtinimas

Tikslūs dantų protezų priedai: sukonstruoti išimamojo protezavimo komponentai

Produkto gamybos apžvalga

Tikslieji protezų priedai, taip pat žinomi kaip tikslūs priedai arba pusiau{0}}tikslūs priedai, yra specializuoti mechaniniai komponentai, skirti išimamiems daliniams protezams sujungti su likusiais natūraliais dantimis ar implantais, pasižyminčiais išskirtiniu stabilumu, išlaikymu ir estetika. Šiuos sudėtingus įrenginius sudaro tarpusavyje sujungiami vyriški ir moteriški komponentai, kurie užtikrina puikų laikymąsi, palyginti su įprastiniais užsegimais, ir pašalina matomą metalinį ekraną. Mūsų gamybos procese mikro-tiksli inžinerija derinama su pažangia medžiagų mokslu, kad būtų pateikti priedai, užtikrinantys optimalią veikimą, ilgaamžiškumą ir pacientų pasitenkinimą.

Išplėstinė gamybos darbo eiga

1. Tikslus medžiagos pasirinkimas
Gamyba prasideda nuo kruopštaus medicininės{0}}klasės medžiagų, optimizuotų atsparumo dilimui ir biologiniam suderinamumui, parinkimo:

Tvirtinimo komponentai:

Aukšti-tauriųjų metalų lydiniai: aukso-platinos-paladžio lydiniai, pasižymintys puikiu atsparumu korozijai ir biologiniu suderinamumu

Kobalto -chromo lydiniai: padidina kietumą ir atsparumą dilimui esant dideliam-įtempimui

Titano lydiniai: 5 klasės titanas, skirtas pacientams, jautriems metalams

Nerūdijantis plienas: kritulių{0}}grūdinimas tam tikriems priedų tipams

Matricos komponentai:

Nailono / plastiko įdėklai:{0}}dėvėjimui atsparūs polimerai keičiamiems laikantiems elementams

Tauriųjų metalų matricos: skirtos lieti-prie programų, integruotų su nuimamais daliniais protezų karkasais

2. Priedo tipo klasifikavimas ir pasirinkimas
Remiantis klinikiniais reikalavimais, priedai klasifikuojami ir gaminami atitinkamai:

Pagal gamybos būdą:

Užlieti priedų

Iš anksto{0}}pagaminti priedai: mechaniškai apdoroti komponentai, lituoti arba privirinti prie karkaso

Liejimas į priedus

Pagal mechaninį dizainą:

Smeigių priedai: Ball, Dalbo arba Roach dizainai su keičiamomis matricomis

Strypų priedai: Hader arba Dolder strypai, skirti dvišaliams įtvarams

Tikslūs vyrių priedai: vyrių jungtys sukamajam judėjimui

Frikciniai priedai: preciziškai{0}}apdirbtos teleskopinės arba kūginės konstrukcijos

3. Mikro- tikslusis apdirbimas
Tvirtinimo komponentai gaminami naudojant specialias gamybos technologijas:

Šveicariškas -tipo CNC apdirbimas: mikro-tekinimo staklės leidžia pasiekti ±0,005 mm kritinių matmenų leistinus nuokrypius

Vielos EDM (elektros išlydžio apdirbimas): tikslus sudėtingų vidinių geometrijų pjovimas

Šlifavimas be centro: itin tikslus{0}} cilindrinių komponentų skersmens valdymas

Mikro-Frezavimas: 4 ir 5 ašių sudėtingų priedų geometrijų apdirbimas

Įpurškimas: polimerinės matricos komponentams, kurių medžiagos savybės yra vienodos

4. Paviršiaus apdorojimas ir apdaila
Kiekvienas priedas yra specialiai patobulintas:

Pasyvavimas: apdorojimas azoto rūgštimi, padidinantis atsparumą korozijai

Elektropoliravimas: elektrocheminis išlyginimas, mažinantis trintį ir susidėvėjimą

Titano nitrido danga: pasirenkama{0}}dėvėjimuisi atspari danga, skirta didelio{1}}įtempimo darbams

Deimantinė-kaip anglies (DLC) danga: itin{1}}kietas paviršius, užtikrinantis maksimalų atsparumą dilimui

Paviršiaus šiurkštinimas: selektyvus tekstūravimas geresniam sukibimui su karkaso lydiniu

5. Kokybės patvirtinimas ir tikslumo testavimas
Kiekvienas priedas yra kruopščiai tikrinamas:

Matmenų patikrinimas: optinis komparatorius arba CMM matavimas su ±0,001 mm skiriamąja geba

Laikymo jėgos bandymas: kalibruotas įdėjimo / išėmimo jėgų matavimas (paprastai 500–1500 g)

Nusidėvėjimo modeliavimas: ciklinis bandymas, imituojantis 5+ klinikinės funkcijos metų

Paviršiaus analizė: paviršiaus apdailos profilometrinis patikrinimas (Ra<0.2μm for moving surfaces)

Tinkamumo patikra: vyriškų / moteriškų komponentų tikslumo surinkimo bandymas

Korozijos bandymas: Pasyvavimo sluoksnio vientisumo patikrinimas druskos purškimu

6. Lazerinis žymėjimas ir atsekamumas
Kiekvienas priedas gauna nuolatinį identifikavimą:

Partijos numerio sekimas: visiškas medžiagos atsekamumas nuo šaltinio iki gatavo komponento

Priedo identifikavimas: tipo, dydžio ir sulaikymo stiprumo ženklai

Biologinio suderinamumo sertifikatas: medžiagos klasė ir atitikties patikra

Gamintojo pranašumai
Mikro-tiksliosios inžinerijos meistriškumas: 30+ metų dantų priedų gamybos patirtis

Medžiagų mokslo lyderystė: patentuotos lydinių formulės, optimizuotos siekiant atsparumo dilimui ir biologiniam suderinamumui

Išsamus priedų rinkinys: visas smeigių, strypų, vyrių ir frikcinių priedų asortimentas visoms klinikinėms indikacijoms

Keičiamumo užtikrinimas: preciziška gamyba, užtikrinanti nuoseklų suderinamumą tarp gamybos partijų

Atsparumo dilimui naujovė: pažangios paviršiaus dangos, prailginančios klinikinį ilgaamžiškumą

Keičiamų komponentų dizainas: lauko{0}}keičiamos matricos ilgalaikei priežiūrai{1}}

Visuotinis suderinamumas: tvirtinimo sistemos, suderinamos su pagrindinėmis implantų ir tvirtinimo sistemomis visame pasaulyje

Techninė pagalba: išsamūs laboratorijos ir klinikinio mokymo ištekliai

Sertifikatai ir atitiktis
ISO 13485:2016 – Medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema

ISO 9001:2015 – Kokybės vadybos sistemos

FDA 21 CFR 820 dalis – Kokybės sistemos reguliavimo laikymasis (JAV rinka)

CE ženklas (medicinos prietaisų reglamentas (ES) 2017/745) – Europos atitiktis, IIa klasės medicinos prietaisas

ISO 22674:2016 – Odontologijos{2}}metalinių medžiagų standartų laikymasis

ISO 10993 serija – biologinio suderinamumo bandymo sertifikatas

ISO 5832 serija – implantų medžiagų standartai (implantų tvirtinimams)

ASTM F67 / F136 – Titano medžiagų standartai

Atitinka REACH ir RoHS – medžiagų saugos ir aplinkosaugos standartai

USP VI klasė – aukščiausios klasės biologinio suderinamumo testas

GMP sertifikatas – geros gamybos praktikos laikymasis

ISO 1942 – Odontologijos žodyno standartų laikymasis

Taikymas ir klinikinės indikacijos
Tikslūs dantų protezų priedai skirti:

Išimami daliniai protezai: pritvirtinami{0}}užlaikyti protezai, pašalinantys matomus užsegimus

Dantų protezai: smeigtukai arba strypų tvirtinimai, skirti implantams ar{0}}remiamiems protezams

Įtvarų pritaikymas: strypų priedai, jungiantys keletą atramų

Hibridiniai protezai: kombinuotas fiksuotas{0}}išimamas dizainas

Veido žandikaulių protezavimas: specializuotos veido protezų programos

Implantas{0}}Išlaikyti protezai: lokatorius, rutuliniai arba strypiniai implantų protezų tvirtinimai

Gaminio specifikacijos

Mikro-Tiksli inžinerija, skirta puikiam protezų išlaikymui ir estetikai

Populiarus Žymos: precizinis tvirtinimas, Kinijos tiksliųjų priedų gamintojai